Studiu Major început în Statele Unite ale Americii – tratarea autismului cu CBD

Studiu Major început în Statele Unite ale Americii – tratarea autismului cu CBD

Cercetătorii din New York se pregătesc să lanseze un studiu major asupra  compușilor non-psihoactivi din planta de cânepă (CBD) pot trata autismul. S-a demonstrat deja in studii anterioare ca Uleiul CBD (ulei de canabis) are deja un efect benefic asupra Autismului si a TSA. Iar acum cercetatorii vor studia chiar posibilitatea de tratament a autismului ca afectiune, nu doar a simptomatologiei.

Cum vor decurge studiile

Începând din luna Mai 2018, aceștia  desfășoara studii clinice asupra copiilor și adolescenților.

Testele vor fi efectuate la Montefiore Medical Center și NYU Langone. Cercetătorii de la Universitatea din California, San Diego și Centrul Medical Shaare Zedek din Israel intenționează să efectueze studii clinice pe copii cu autism.

Subiectii  de testare vor avea varsta de la 5 la 18 ani. Aceștia au un diagnostic confirmat de autism moderat până la sever, in conformitate cu ClinicalTrials.gov .

Ei vor participa la studii dublu-orb, controlate cu placebo.  Jumătate dintre participanți vor primi un compus fals în locul celui real. Nici cercetătorii, nici copiii nu vor ști care dintre ei ce au primit.

Declarații

Sperăm că va fi găsit a fi eficace in tratamentul definitiv al autismului.  Speram ca din ce in ce mai multi pacienti vor beneficia de efectele demonstrate ale CBD asupra autismului. Dr. Orrin Devinsky, director al Centrului de Epilepsie Comprehensive NYU Langone si unul dintre cercetatori, declară.

Dr. Eric Hollander, psihiatru clinic la Centrul Medical Montefiore, va lucra cu Devinsky la studiu. Cei doi vor testa mai intai efectele cannabidivarinei (CBDV) asupra a 100 de copii. Apoi vor trece la un alt studiu clinic la NYU care implica CBD sau cannabidiol.

„Am vorbit cu părinții care jură că acest lucru este eficient”. A declarat Scott Badesch, președintele Societății Autismului din America, pentru San Diego Union-Tribune. „Dar trebuie să se supună cercetării științifice”.

Donații

O organizație nonprofit cu sediul în Utah, cunoscută sub numele de Fundația Ray și Tye Noorda, a dat 4.7 milioane dolari Centrului pentru Cercetări Medicale de Canabis la UC San Diego School of Medicine pentru efectuarea studiilor CBD pe 30 de copii autiști cu vârste cuprinse între 8 și 12 ani.

Este cea mai mare donatie de pana acum pentru cercetarea medicamentelor din canepa.

Criterii de includere in studiu:

1. Sex Masculin sau Feminin cu vârsta cuprinsă între 5 și 18 ani
2. Diagnosticul tulburării spectrului autismului (TSA) confirmat de criteriile ADOS-2 și DSM-5
3. Avertizare de comportament aberant (ABC) – Iritabilitate Scor subclasal de 18 ani sau mai mare la vizita de screening
4. Raspunsul Scalabilitatii Sociale (SRS) de 66T sau mai mare la vizita de screening
5. Scala clinică globală de impresie – Grad de severitate (CGI-S) de 4 sau mai mare la screening
6. Stabilitatea intervențiilor farmacologice, educaționale, comportamentale și / sau dietetice timp de 4 săptămâni înainte de randomizare și pe durata studiului.
7. Examen fizic și rezultate de laborator care se află în limitele normale pentru persoanele cu ASD
8. Prezența unui părinte / îngrijitor / tutore care este în măsură să consimtă pentru participarea lor și evaluări complete privind dezvoltarea și comportamentul copilului în timpul studiului

Criterii de excludere din studiu:

1. Expunerea la orice agent experimental în cele 30 de zile anterioare randomizării.
2. Tratamentul cronic anterior cu CBD, CBDV sau tratamentul endocannabinoid.
3. Testarea pozitivă pentru THC sau alte medicamente de abuz la vizitele de screening sau de bază la testarea repetată a confirmării.
4. Istoricul vieții abuzului de droguri, inclusiv utilizarea marijuanei / canabisului
5. Diagnosticul unei tulburări genetice cunoscute (de exemplu, sindromul Prader-Willi, sindromul Angelman etc.)
6. Un diagnostic psihiatric primar, altul decât ASD, incluzând tulburarea bipolară, psihoza, schizofrenia, PTSD sau MDD. Acești pacienți vor fi excluși din cauza potențialelor rezultate confuzive si vor fi experimentati separat in viitor.
7. Paciente gravide sau care alăptează sau pacienții care nu vor fi de acord să fie abstinenți sau să utilizeze o metodă contraceptivă dublă. CBDV nu a fost studiat la femei gravide sau care alăptează.
8. O afecțiune care afectează grav abilitatea subiectului de a participa la studiu, interferează cu desfășurarea studiului, confundă interpretarea rezultatelor studiului sau pune în pericol bunăstarea subiectului.
9. Un diagnostic cunoscut al sindromului Rett sau al tulburării dezintegrate în copilarie sau al insuficienței senzoriale marcate, cum ar fi surditatea sau orbirea.
10. Subiecții care au avut modificări în terapiile de sănătate aliate, în intervențiile comportamentale sau educaționale, cu patru săptămâni înainte de randomizare, altele decât cele asociate sărbătorilor școlare.
11. Subiecții care au prezentat modificări ale dozelor de medicamente sau medicamente în primele patru săptămâni de la randomizare.

Mai multe detalii aici:

Cannabidivarin (CBDV) vs. Placebo in Children With Autism Spectrum Disorder (ASD)

NYPOST.COM

Ulei CBD vă pune la dispozitie o gamă largă de produse CBD , ulei CBD (ulei de canabis) , CBD Active +, CBD Active Plus Pure, produse de o eficacitate demonstrată. Sperăm și noi la mai multe studii in acest moment. Pana acum feedback-ul primit de noi de la toti cei care au administrat Ulei CBD (ulei de canabis medicinal)sau alte produse pe baza de CBD a fost foarte bun, atat pentru TSA cat si pentru multe alte afeciuni.

La https://despre.ulei-cbd.ro va punem la dispozitie o baza de date cu informatii la zi asupra influentei CBD asupra multor afectiuni.

Iar produsele noastre sunt disponibile la adresa https://ulei-cbd.ro